明報 <家庭醫生睇醫生> 訪問陳德章教授
農曆新年前後,我們暫且不談疾病,談談一般醫學知識。今次請了香港中文大學一期臨牀研究中心首席總監陳德章教授,講解一下「臨牀研究」。
上年年初,我們訪問過公共衛生醫學專科梁卓偉教授(明報 健康版《家庭醫生睇醫生》訪問梁卓偉教授),解釋「實證醫學」evidence-based
medicine 的概念。任何藥物,或者醫學治療,必須經過嚴謹的科學研究;憑著理據、數據等去證實效用。
陳教授指出,「臨牀研究」的意思是邀請病人參與藥物或治療的研究。一般來說,臨牀研究分為第一期、第二期、第三期及第四期。陳教授以腫瘤科藥物作為例子。當實驗室找到一種新的物質並進行研究,首先就是邀請一些對標準治療沒有效的用病人參與。一期研究目的只是證實藥物對病人無害,並找出最高耐受劑量。二期研究邀請病情相近(一般需要
20 至 60 人)病人參與,測試安全性以及有效性。三期則邀請(視乎情況,幾百至幾千不等)病人,進行隨機抽樣,分配至標準治療或是新藥治療,比較效用。最後的第四期,深入研究藥物長遠的副作用;不同地區、種族等的效用。
為了令大家更加了解「臨牀試驗」(Clinical Trial)的意思,我特別在「考考你」環節準備了兩碟相同款式的餸菜﹣鯪魚肉釀豆卜炆蘿蔔。其中一碟就是加入雞件「標準原味」製作,令一碟則是加入雞汁製作。我們考考教授味蕾之餘,也同時講解病人參與研究的自願性、安全性、權利、風險等問題。
「鯪魚肉釀豆卜炆蘿蔔」的食譜已在《食住行醫》專欄刊登。如果大家想了解多點臨牀醫學、臨牀試驗(特別一、二、三、四期的資料),可以瀏覽明報網站(按此連結)。
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